ווי ינקריסינגלי סאַפיסטאַקייטיד טריטמאַנץ קומען כּמעט כוידעשלעך, עפעקטיוו טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן צווישן ביאָפאַרמאַסעוטיקאַלס און מאַניאַפאַקטשערערז איז מער וויכטיק ווי אלץ.Ken Foreman, עלטער דירעקטאָר פון פּראָדוקט סטראַטעגיע ביי IDBS, דערקלערט ווי אַ גוט דיגיטאַל סטראַטעגיע קענען העלפֿן איר ויסמיידן פּראָסט טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן מיסטייקס.
Biopharmaceutical Life Cycle Management (BPLM) איז דער שליסל צו ברענגען נייַ טעראַפּיוטיק און לעבן-שפּאָרן מעדאַסאַנז צו דער וועלט.עס קאָווערס אַלע סטאַגעס פון מעדיצין אַנטוויקלונג, אַרייַנגערעכנט די לעגיטימאַציע פון ​​מעדיצין קאַנדאַדייץ, קליניש טריאַלס צו באַשליסן עפיקאַסי, מאַנופאַקטורינג פּראַסעסאַז און צושטעלן קייט אַקטיוויטעטן צו צושטעלן די דרוגס צו פּאַטיענץ.
יעדער פון די ווערטיקאַל רערנ - ליניע אַפּעריישאַנז טיפּיקלי עקסיסטירן אין פאַרשידענע פּאַרץ פון דער אָרגאַניזאַציע, מיט מענטשן, ויסריכט און דיגיטאַל מכשירים טיילערד צו די באדערפענישן.טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן איז דער פּראָצעס פון ברידזשינג די גאַפּס צווישן די פאַרשידענע פּאַרץ צו אַריבערפירן אינפֿאָרמאַציע וועגן אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און קוואַליטעט פארזיכערונג.
אָבער, אפילו די מערסט געגרינדעט ביאָטעטש קאָמפּאַניעס האָבן טשאַלאַנדזשיז אין הצלחה ימפּלאַמענינג טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן.בשעת עטלעכע מעטהאָדס (אַזאַ ווי מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדיעס און קליין מאַלאַקיולז) זענען פּאַסיק פֿאַר פּלאַטפאָרמע אַפּראָוטשיז, אנדערע (אַזאַ ווי צעל און דזשין טעראַפּיע) זענען לעפיערעך נייַ אין די אינדוסטריע, און די קאַמפּלעקסיטי און וועריאַביליטי פון די נייַע טריטמאַנץ פאָרזעצן צו לייגן צו אַ שוין שוואַך. פּראָצעס פאַרגרעסערן דרוק.
טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן איז אַ קאָמפּלעקס פּראָצעס ינוואַלווינג קייפל אַקטערז אין די צושטעלן קייט, יעדער אַדינג זייער אייגענע טשאַלאַנדזשיז צו די יקווייזשאַן.ביאָפאַרמאַסוטיקאַל ספּאָנסאָרס האָבן די מאַכט צו פירן די גאנצע פּראָגראַם, באַלאַנסינג די צושטעלן קייט בנין מיט זייער שטרענג פּלאַנירונג דאַרף צו פאַרגיכערן צייט צו מאַרק.
דאַונסטרים טעכנאָלאָגיע ריסיפּיאַנץ אויך האָבן זייער אייגענע יינציק טשאַלאַנדזשיז.עטלעכע מאַניאַפאַקטשערערז האָבן גערעדט וועגן אַקסעפּטינג קאָמפּלעקס טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן רעקווירעמענץ אָן קלאָר און קאַנסייס ינסטראַקשאַנז.פעלן פון קלאָר ריכטונג קענען נעגאַטיוולי פּראַל פּראָדוקט קוואַליטעט און אָפט שאַטן פּאַרטנערשיפּס אין די לאַנג לויפן.
פאַרלייגן אַ צושטעלן קייט פרי אין די טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן פּראָצעס ווען סאַלעקטינג די מערסט פּאַסיק מאַנופאַקטורינג מעכירעס.דאָס כולל אַן אַנאַליסיס פון דער פאַבריקאַנט ס פאַבריק פּלאַן, זייער אייגענע אַנאַליסיס און פּראָצעס קאָנטראָל, און די אַוויילאַבילאַטי און קוואַליפיקאַציע פון ​​די ויסריכט.
ווען סעלינג אַ דריט-פּאַרטיי קמאָ, קאָמפּאַניעס מוזן אויך אָפּשאַצן די גרייטקייַט פון די קמאָ צו נוצן דיגיטאַל ייַנטיילונג פּלאַטפאָרמס.פּראָדוסערס וואָס צושטעלן פּלאַץ דאַטן אין עקססעל טעקעס אָדער אויף פּאַפּיר קענען אַרייַנמישנ זיך מיט פּראָדוקציע און מאָניטאָרינג, ריזאַלטינג אין דילייז פון די מעלדונג פון פּלאַץ.
הייַנט ס קאמערשעל בנימצא מכשירים שטיצן די דיגיטאַל וועקסל פון רעסאַפּיז, סערטיפיקאַץ פון אַנאַליסיס און פּעקל דאַטן.מיט די מכשירים, פּראָצעס אינפֿאָרמאַציע פאַרוואַלטונג סיסטעמען (PIMS) קענען יבערמאַכן טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן פון סטאַטיק אַקטיוויטעטן צו דינאַמיש, אָנגאָינג און ינטעראָפּעראַבלע וויסן ייַנטיילונג.
קאַמפּערד מיט מער קאָמפּליצירט פּראָוסידזשערז מיט פּאַפּיר, ספּרעדשיץ און דיספּעראַט סיסטעמען, די נוצן פון PIMS גיט אַ קעסיידערדיק פּראָצעס פֿאַר ריוויוינג פּראַסעסאַז פון פאַרוואַלטונג סטראַטעגיע צו פול העסקעם מיט בעסטער פיר מיט ווייניקער צייט, קאָס און ריזיקירן.
צו זיין געראָטן, אַ טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן לייזונג אין אַ געזונט פֿאַרקויף און פֿאַרקויף שוטפעס מוזן זיין מער פולשטענדיק ווי די סאַלושאַנז דיסקרייבד אויבן.
א פריש שמועס מיט די גלאבאלע COO פון אַ לידינג ינדאַסטרי מאַרקעטינג דירעקטאָר אנטפלעקט אַז די נומער איין שלאַבאַן צו דיקאָופּלינג צווישן BPLM סטאַגעס איז די פעלן פון אַ קאמערשעל בנימצא טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן לייזונג וואָס קאָווערס אַלע פּאַרץ פון דעם פּראָצעס, ניט נאָר סוף פּראָדוקציע.סצענע.דעם נויט ווערט אפילו מער וויכטיק אין ביאָפאַרמאַסוטיקאַל יקספּאַנשאַן מגילה פֿאַר די גרויס-וואָג פּראָדוקציע פון ​​​​נייַ טעראַפּיוטיקס.אין באַזונדער, רוי מאַטעריאַל סאַפּלייערז דאַרפֿן צו זיין אויסגעקליבן, צייט רעקווירעמענץ קאַנסידערד און אַנאַליסיס טעסטינג פּראָוסידזשערז זענען מסכים, אַלע וואָס דאַרפן די אַנטוויקלונג פון נאָרמאַל אַפּערייטינג פּראָוסידזשערז.
עטלעכע ווענדאָרס האָבן סאַלווד עטלעכע פראבלעמען אויף זייער אייגן, אָבער עטלעכע BPLM אַקטיוויטעטן נאָך האָבן קיין סאַלושאַנז אויס פון די קעסטל.ווי אַ רעזולטאַט, פילע קאָמפּאַניעס קויפן "פונט סאַלושאַנז" וואָס זענען נישט דיזיינד צו זיין ינאַגרייטיד מיט יעדער אנדערע.דעדאַקייטאַד אויף-האַנאָכע ווייכווארג סאַלושאַנז שאַפֿן נאָך טעכניש כערדאַלז, אַזאַ ווי קאָמוניקאַציע אַריבער פירעוואַללס מיט וואָלקן סאַלושאַנז, די נויט פֿאַר IT דיפּאַרטמאַנץ צו אַדאַפּט צו נייַע פּראַפּרייאַטערי פּראָטאָקאָלס און קאַמבערסאַם ינאַגריישאַן מיט אָפפלינע דעוויסעס.
די לייזונג איז צו נוצן אַן ינאַגרייטיד דאַטן שאָסיי וואָס סימפּלאַפייז דאַטן פאַרוואַלטונג, באַוועגונג און וועקסל צווישן פאַרשידענע מכשירים.
עטלעכע מענטשן גלויבן אַז סטאַנדאַרדס זענען דער שליסל צו סאַלווינג פּראָבלעמס.ISA-88 פֿאַר פּעקל פאַרוואַלטונג איז אַ ביישפּיל פון אַ מאַנופאַקטורינג פּראָצעס נאָרמאַל אנגענומען דורך פילע ביאָפאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס.אָבער, די פאַקטיש ימפּלאַמענטיישאַן פון די נאָרמאַל קענען זיין זייער אַנדערש, וואָס מאכט דיגיטאַל ינאַגריישאַן מער שווער ווי ערידזשנאַלי בדעה.
א ביישפּיל איז די פיייקייט צו לייכט טיילן אינפֿאָרמאַציע וועגן רעסאַפּיז.הייַנט, דאָס איז נאָך געטאן דורך לאַנג וואָרד דאָקומענט ייַנטיילונג קאָנטראָל פּאַלאַסיז.רובֿ קאָמפּאַניעס אַרייַננעמען אַלע קאַמפּאָונאַנץ פון S88, אָבער די פאַקטיש פֿאָרמאַט פון די לעצט טעקע דעפּענדס אויף די מעדיצין פּאַטראָן.דאָס רעזולטאטן אַז די קמאָ דאַרף צופּאַסן אַלע קאָנטראָל סטראַטעגיעס צו די מאַנופאַקטורינג פּראָצעס פון יעדער נייַ קליענט זיי נעמען אויף.
ווי מער און מער ווענדאָרס ינסטרומענט S88 געהאָרכיק מכשירים, ענדערונגען און ימפּרווומאַנץ צו דעם צוגאַנג זענען מסתּמא צו קומען דורך מערדזשערז, אַקוואַזישאַנז און פּאַרטנערשיפּס.
צוויי אנדערע וויכטיק ישוז זענען די פעלן פון פּראָסט טערמינאָלאָגיע פֿאַר דעם פּראָצעס און די פעלן פון דורכזעיקייַט אין דאַטן וועקסל.
אין די לעצטע יאָרצענדלינג, פילע פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס האָבן דורכגעקאָכט ינערלעך "כאַרמאַניזיישאַן" מגילה צו נאָרמאַלייז זייער עמפּלוייז 'נוצן פון פּראָסט טערמינאָלאָגיע פֿאַר פּראָוסידזשערז און סיסטעמען.אָבער, אָרגאַניק וווּקס קענען מאַכן אַ חילוק ווייַל נייַ פאבריקן זענען געגרינדעט איבער די וועלט, דעוועלאָפּינג זייער אייגענע ינערלעך פּראָוסידזשערז, ספּעציעל ווען זיי מאַכן נייַע פּראָדוקטן.
ווי אַ רעזולטאַט, עס איז גראָוינג דייַגע וועגן די פעלן פון פאָרסייט אין דאַטן ייַנטיילונג צו פֿאַרבעסערן געשעפט און מאַנופאַקטורינג פּראַסעסאַז.דער באַטאַלנעק איז מסתּמא צו פאַרשטאַרקן ווי גרויס ביאָפאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס פאָרזעצן צו מאַך פון אָרגאַניק וווּקס צו אַקוואַזישאַנז.פילע גרויס פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס האָבן ינכעראַטיד דעם פּראָבלעם נאָך אַקוויירינג קלענערער קאָמפּאַניעס, אַזוי די מער זיי וואַרטן פֿאַר דאַטן יקסטשיינדזשיז צו זיין פּראַסעסט, די מער דיסראַפּטיוו עס וועט זיין.
פעלן פון פּראָסט טערמינאָלאָגיע פֿאַר נאַמינג פּאַראַמעטערס קענען פירן צו פּראָבלעמס ריינדזשינג פון פּשוט צעמישונג צווישן פּראָצעס ענדזשאַנירז וואָס דיסקוטירן פּראָוסידזשערז צו מער ערנסט דיסקרעפּאַנסיז צווישן פּראָצעס קאָנטראָל דאַטן צוגעשטעלט דורך צוויי פאַרשידענע זייטלעך וואָס נוצן פאַרשידענע פּאַראַמעטערס צו פאַרגלייַכן קוואַליטעט.דאָס קען פירן צו פאַלש מעלדונג דיסיזשאַנז און אפילו די FDA "פאָרעם 483", וואָס איז געשריבן צו ענשור דאַטן אָרנטלעכקייַט.
ייַנטיילונג פון דיגיטאַל דאַטן אויך דאַרף זיין ספּעציעל ופמערקזאַמקייט אין די פרי סטאַגעס פון די טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן פּראָצעס, ספּעציעל ווען נייַ פּאַרטנערשיפּס זענען געגרינדעט.ווי פריער דערמאנט, די ינוואַלוומאַנט פון אַ נייַע שוטעף אין אַ דיגיטאַל וועקסל קען דאַרפן אַ קולטור ענדערונג איבער די צושטעלן קייט, ווייַל פּאַרטנערס קען דאַרפן נייַע מכשירים און טריינינג, ווי געזונט ווי צונעמען קאַנטראַקטשואַל עריינדזשמאַנץ, צו ענשור קאַנטיניוינג העסקעם דורך ביידע פּאַרטיעס.
די הויפּט פּראָבלעם פון Big Pharma איז אַז ווענדאָרס וועט געבן זיי אַקסעס צו זייער סיסטעמען ווי דארף.אָבער, זיי אָפט פאַרגעסן אַז די ווענדאָרס אויך קראָם די דאַטן פון אנדערע קאַסטאַמערז אין זייער דאַטאַבייסיז.פֿאַר בייַשפּיל, די לאַבאָראַטאָריע אינפֿאָרמאַציע מאַנאַגעמענט סיסטעם (LIMS) מיינטיינז אַנאַליסיס טעסט רעזולטאַטן פֿאַר אַלע פּראָדוקטן מאַניאַפאַקטשערד דורך קמאָ.דעריבער, דער פאַבריקאַנט וועט נישט געבן אַקסעס צו LIMS צו קיין יחיד קונה אין סדר צו באַשיצן די פּריוואַטקייט פון אנדערע קאַסטאַמערז.
עס זענען עטלעכע וועגן צו סאָלווע דעם פּראָבלעם, אָבער נאָך צייט איז פארלאנגט צו אַנטוויקלען און פּרובירן נייַע מכשירים און פּראָוסידזשערז צוגעשטעלט דורך ווענדאָרס אָדער דעוועלאָפּעד אין-הויז.אין ביידע קאַסעס, עס איז זייער וויכטיק צו אַרייַנציען די IT אָפּטיילונג פון די אָנהייב, ווייַל דאַטן זיכערהייט איז העכסט וויכטיק, און פירעוואַללס קען דאַרפן קאָמפּלעקס נעטוואָרקס צו וועקסל דאַטן.
אין אַלגעמיין, ווען ביאָפאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס אָפּשאַצן זייער דיגיטאַל צייַטיקייַט אין טערמינען פון BPLM טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן אַפּערטונאַטיז, זיי זאָל ידענטיפיצירן שליסל באַטאַלנעקס וואָס פירן צו קאָס אָוווערראַנז און / אָדער דילייז אין פּראָדוקציע גרייטקייַט.
זיי מוזן מאַפּע די מכשירים וואָס זיי האָבן שוין און באַשליסן אויב די מכשירים זענען גענוג צו דערגרייכן זייער געשעפט גאָולז.אויב נישט, זיי דאַרפֿן צו ויספאָרשן די מכשירים וואָס די אינדוסטריע האט צו פאָרשלאָגן און זוכן פּאַרטנערס וואָס קענען העלפֿן פאַרמאַכן דעם ריס.
ווי מאַנופאַקטורינג טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן סאַלושאַנז פאָרזעצן צו יוואַלוו, BPLM ס דיגיטאַל טראַנספאָרמאַציע וועט ויסברוקירן דעם וועג פֿאַר העכער קוואַליטעט און פאַסטער פּאַציענט זאָרגן.
Ken Forman האט איבער 28 יאָר דערפאַרונג און עקספּערטיז אין IT, אַפּעריישאַנז און פּראָדוקט & פּרויעקט פאַרוואַלטונג פאָוקיסט אין ווייכווארג און פאַרמאַסוטיקאַל פּלאַץ. Ken Forman האט איבער 28 יאָר דערפאַרונג און עקספּערטיז אין IT, אַפּעריישאַנז און פּראָדוקט & פּרויעקט פאַרוואַלטונג פאָוקיסט אין ווייכווארג און פאַרמאַסוטיקאַל פּלאַץ.Ken Foreman האט איבער 28 יאָר דערפאַרונג און עקספּערטיז אין IT, אַפּעריישאַנז און פּראָדוקט און פּרויעקט פאַרוואַלטונג פאָוקיסט אויף ווייכווארג און פאַרמאַסוטיקאַלז.Ken Foreman האט איבער 28 יאָר דערפאַרונג און עקספּערטיז אין IT, אַפּעריישאַנז און פּראָדוקט און פּרויעקט פאַרוואַלטונג פאָוקיסט אויף ווייכווארג און פאַרמאַסוטיקאַלז.איידער ער דזשוינץ Skyland Analytics, Ken איז געווען דירעקטאָר פון NAM פּראָגראַם מאַנאַגעמענט אין Biovia Dassault Systemes און געהאלטן פאַרשידן דירעקטאָר שטעלעס אין Aegis Analytical.ביז אַהער, ער איז געווען טשיף אינפֿאָרמאַציע אָפיציר ביי ראַלי ווייכווארג אנטוויקלונג, טשיף קאַמערשאַל אָפיציר ביי Fischer Imaging, און טשיף אינפֿאָרמאַציע אָפיציר אין Allos Therapeutics און Genomica.
איבער 150,000 כוידעשלעך וויזאַטערז נוצן עס צו נאָכפאָלגן די ביאָטעטש געשעפט און כידעש.איך האָפֿן איר הנאה לייענען אונדזער מעשיות!